چکیده
آزمایشگاه کنترل کیفیت شرکت تهران دارو شامل کنترلهای فیزیکی و شیمیایی، میکروبی و کنترل حین تولید میباشد. آزمایشهای فیزیکی و شیمیایی مانند نقطه ذوب و تست حلالیت و تستهای فیزیکی مجموعاً کنترلهای فیزیکی و شیمیایی میباشد. آزمایشات در قسمت دستگاهی توسط انواع دستگاههای کروماتوگرافی مانند
(GC, HPLC) و انواع دستگاههای طیفسنجی مانند IR, UV-Vis و POLARIMETR و KARL-FISHER انجام میپذیرد. کنترلهای میکروبی بر روی مواد اولیه و محصولات هر دو انجام میشود. این آزمایشات شامل کنترل مواد از نظر وجود و رشد میکروب در آنهاست. در این آزمایشات میزان پرزرداتیوها ـ مواد جلوگیری کننده از پیدایش و رشد میکروبها را اندازهگیری میکنند. در قسمت کنترلهای حین تولید، آزمایشهای در رابطه وزن سنجی، سختی، ضخامت و زمان باز شدن و فرسایش به طور اختصاصی بر روی قرصها انجام میشود. آزمایشات ذکر شده روی مواد اولیه در خط تولید و محصولات مختلف انجام میگیرد. تستهای ادواری تا مدتزمان انقضای محصول به صورت ماهیانه روی محصولات تولیدی که روانه بازار شدهاند صورت میگیرد.